Общ

Първото лекарство от канабис, одобрено от FDA, се предлага по лекарско предписание в САЩ


Първият продукт от канабис, одобрен от FDA, вече се предлага по рецепта във всички 50 държави. Epidiolex е два пъти дневно перорален разтвор, който се използва за лечение на два вида епилептични синдроми, разработени от GW Pharmaceuticals. Лекарството може да се предписва от общопрактикуващи лекари на пациенти, страдащи от синдром на Dravet, рядка генетична дисфункция на мозъка, която започва през първата година от живота, или синдром на Lennox-Gastaut, форма на епилепсия, която причинява множество видове гърчове.

Синдромът обикновено се диагностицира в много ранна детска възраст на възраст между 3 и 5 години. „Радваме се да съобщим, че EPIDIOLEX вече се предлага по лекарско предписание като нова възможност за лечение на пациенти със LGS и синдром на Dravet, два от най-трудните - за лечение на форми на детска епилепсия “, заяви Джъстин Гоувър, главен изпълнителен директор на GW Pharmaceuticals в писмено изявление от компанията.

Лекарството може да повиши качеството на живот на пациентите с епилепсия

„Тъй като тези пациенти в миналото не са реагирали добре на наличните лекарства за припадъци, има остра нужда от нови терапии, които имат за цел да намалят честотата и въздействието на пристъпите. Ние се ангажираме да гарантираме, че тези пациенти могат да имат достъп до това ново канабиноидно лекарство, което е задълбочено проучено в клинични изпитвания, произведено за осигуряване на качество и последователност и отговарящо на условията за покриване на застраховка за подходящи пациенти.

Epidiolex изчисти всички необходими препятствия за пълно одобрение от FDA, като първоначално беше препоръчан от комисията по одобрение през април, преди да бъде класифициран като вещество от списък V, и беше напълно одобрен през септември. „Адекватните и добре контролирани клинични проучвания подкрепиха одобрението на Epidiolex, така че предписващите лекари могат да имат увереност в еднаквата сила на лекарството и последователното му доставяне, които поддържат подходящо дозиране, необходимо за лечение на пациенти с тези сложни и сериозни синдроми на епилепсия“, заяви комисарят по FDA Скот Готлиб, доктор по медицина.

DEA ще работи с изследователи върху канабис, съдържащ лекарства

Марихуаната и CBD, получени от марихуана, остават незаконни в Съединените щати, освен ако не са в продукти, одобрени от FDA като Epidiolex. Учените настояват за повече изследвания на медицинските ползи от марихуаната, Департаментът за борба с наркотиците (DEA) казва, че ще работи с учените, за да подпомогне техните изследвания.

„DEA ще продължи да подкрепя солидни и научни изследвания, които насърчават законната терапевтична употреба на одобрените от FDA съставни компоненти на канабиса, в съответствие с федералния закон“, заяви и.д. администратор на DEA Утам Дилън в писмено изявление. „DEA се ангажира да продължи да работи с нашите федерални партньори, за да търси начини да направи процеса на изследване по-ефективен и ефективен.“

От фармацевтичната компания казват, че застраховката трябва да плаща

GW Pharmaceuticals казва, че Epidiolex ще бъде достъпен за около $32,500 годишно. Те твърдят, че тази цена е в съответствие с други одобрени от FDA антиепилептични лекарства и очакват застраховката да покрие по-голямата част от разходите за пациентите. Те също така стартират програма за подкрепа на пациенти ", за да помогнат на пациентите, на които е предписан Епидиолекс, да получат достъп до терапия. Програмата предлага обучение и ресурси, насочени към пациентите / болногледачите, които да помогнат за намаляване на разходите за джоба или предоставяне на продукта безплатно за допустими пациенти. "

Страничните ефекти на Epidiolex включват сънливост, намален апетит, диария и повишаване на чернодробните ензими. Някои пациенти също могат да получат мисли за самоубийство. Уебсайтът Epidiolex призовава пациентите да използват лекарството точно както е указано и незабавно да потърсят медицинска помощ, ако има други странични ефекти или депресивни мисли.


Гледай видеото: Хванаха плантация с канабис в Староселци (Август 2021).